8月29日至31日,湖北省藥監(jiān)局專家組對湖北德青醫(yī)療精密電子科技有限公司的醫(yī)療器械生產項目進行了現(xiàn)場審查。
據了解,湖北德青醫(yī)療精密電子科技有限公司成立于2020年,位于萬寨鄉(xiāng)大河壩村四組,是一家以電子體溫計、耳溫槍、額溫槍、血壓計及醫(yī)療防護用品為主的生產廠家,項目建成投產后可吸納200人就業(yè)。
審查現(xiàn)場,專家組從機構和人員、廠房與設施、設計開發(fā)、生產管理、質量控制、銷售和售后服務、不良事件監(jiān)測分析和改進等11大項進行嚴格評審,專家組查看現(xiàn)場和審閱資料,認為該企業(yè)基本符合醫(yī)療企業(yè)生產要求。按照審查程序,該項目經過整改復核程序后,省藥監(jiān)局將擇日發(fā)證。
該項目的建成投產,將有效填補宣恩縣醫(yī)療器械生產領域的空白,為該縣帶動貧困戶就業(yè)和進一步豐富生物醫(yī)藥產業(yè)集群打下堅實基礎。